L'Agence béninoise de régulation pharmaceutique (ABMed) a ordonné le 23 octobre 2026 la mise en quarantaine immédiate de tous les lots du médicament TOCFIM au Bénin. Cette décision administrative, prise par l'autorité de tutelle, concerne spécifiquement la présentation en suspension buvable dosée à 100 mg/5 mL, conditionnée en flacons de 60 mL. Ce produit contient du Cefixime, un antibiotique largement prescrit. Les autorités sanitaires imposent ce retrait total pour encadrer la distribution de ce traitement sur l'ensemble du territoire national. Aucun détail supplémentaire sur les motifs techniques de cette mesure n'a été communiqué par l'ABMed à ce stade. Les officines et les établissements hospitaliers doivent désormais isoler les stocks existants dans l'attente de directives complémentaires concernant ces lots spécifiques de TOCFIM.
La mise en quarantaine de l'intégralité des lots de TOCFIM, cette suspension buvable de 100 mg/5 mL de Cefixime conditionnée en flacons de 60 mL, impose une suspension immédiate de la délivrance du produit. Cette directive de l'ABMed s'applique à tous les points de vente et structures de soins du pays.
Détails sur le produit incriminé
Acton Pharma Pvt. Ltd. Assure la commercialisation du médicament TOCFIM. Ce laboratoire est l'entité responsable de la mise sur le marché de ce traitement au Bénin. Le TOCFIM appartient à la classe des céphalosporines de troisième génération. Ce médicament antibiotique est prescrit spécifiquement pour le traitement des infections pédiatriques. Son spectre d'action inclut les otites, les bronchites, les pneumonies ainsi que les infections urinaires.
L'Agence béninoise de régulation pharmaceutique (ABMed) mène actuellement des investigations approfondies concernant la qualité de ce produit. Ces analyses techniques visent à déterminer la conformité des lots de TOCFIM présents sur le marché national avec les normes sanitaires en vigueur. L'agence cherche à établir si les standards de fabrication et de conservation du produit, tels que garantis par Acton Pharma Pvt. Ltd. Répondent aux exigences de santé publique nécessaires à son maintien en circulation.
Un retrait ciblé d'un lot unique de TOCFIM avait déjà été ordonné par les autorités compétentes le 16 juin 2026. Cette opération précédente visait une unité spécifique de production avant que la mesure actuelle de quarantaine immédiate ne soit étendue à l'ensemble du produit par l'agence. En procédant à cette extension de la mesure de retrait, l'ABMed cherche à couvrir la totalité des lots disponibles sur le territoire national.
Les professionnels de santé, pharmaciens d'officine, responsables d'approvisionnement hospitalier et agents de santé communautaires sont appelés à une vigilance accrue. Ils doivent s'assurer que le TOCFIM ne soit plus accessible aux patients, conformément aux instructions de l'ABMed. Les stocks actuellement détenus par les structures doivent être mis à l'écart dans des zones sécurisées et identifiées, en attendant que l'agence ne communique les modalités de traitement ou de retour des flacons de 60 mL. L'ABMed note que cette mesure de quarantaine préventive est indispensable pour garantir la sécurité des patients pédiatriques traités par cette céphalosporine de troisième génération. Les investigations en cours sur la qualité du produit se poursuivent sans interruption.
